近日,一款治疗慢性乙型肝炎的药物——科菲克(R)(通用名为富马酸丙酚替诺福韦片,简称“TAF”)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!科菲克(R)的出现,将为合并肾损伤的老年乙肝患者、育龄期妇女及12岁以上的青少年乙肝患者提供新的治疗选择。
当前,乙型肝炎病毒(HBV)感染,是全球公共卫生面临的重大挑战之一。急性乙型肝炎和慢性乙型肝炎严重威胁着人类生命健康。更令人担忧的是,很多患者对慢性乙型肝炎的认识还不足。相关数据显示,慢性乙型肝炎患者中,有近九成未得到治疗。很多患者都不知道自己患病;也有患者认为,没有症状也就不需要治疗。
所以治疗慢性乙肝一定要早发现早治疗,而科菲克(R)的获批上市,给国内乙肝患者带来了新的福音:
1. 低耐药:在NAs初治的CHB患者中,ETV剂量加倍后第五年耐药率仍达1.2%;在拉米夫定(LAM)治疗失败的CHB患者中,ETV第五年耐药率高达51%;而TAF具有高耐药屏障,无论是初治或经治CHB患者均未检测到TAF耐药;
2. 完全病毒学应答率更高:TAF治疗96周病毒学完全应答率在HBeAg阳性与阴性的患者中分别达73%和90%; 而经ETV治疗78周的中国患者约23%可测得低病毒血症(LLV),这与肝纤维化进展及肝细胞癌的高风险息息相关,对于ETV经治的LLV患者,换用为TAF治疗后完全病毒学应答率及安全性更优。
3. 服药方便:ETV必须在餐前或餐后两小时服药,因为食物的存在会降低其吸收,这会影响其依从性,容易造成漏服或者不按规定时间服药情况,并严重影响抗病毒治疗效果,而TAF随餐服用即可,依从性与患者满意度更高。
总之,科菲克(R)的获批上市,将成为乙肝治疗的新选择,将成为慢性乙型肝炎治疗的有力武器。
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